ការនាំចូលកាសែត Kinesiology វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ស្តង់ដារដែលអ្នកត្រូវដឹង

នៅពេលអ្នករកប្រភពវេជ្ជសាស្ត្រខ្សែអាត់ kinesiologyពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ក្រៅប្រទេស អ្នកកំពុងនាំយកនូវក្រណាត់ដែលមានសារធាតុស្អិត ប៉ុន្តែផលិតផលដែលនៅជាប់ស្បែកអ្នកជំងឺជាច្រើនថ្ងៃ។ ហើយវាឆ្លងកាត់ញើស ចលនា និងការងើបឡើងវិញ។
វាងាយស្រួលក្នុងការស្វែងរកខ្សែអាត់ដែលមើលទៅមានលក្ខណៈវេជ្ជសាស្រ្ត-ថ្នាក់។ ប៉ុន្តែតើពួកគេពិតជាមានសុវត្ថិភាព ធ្វើតេស្ត និងអនុលោមតាមស្តង់ដារវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិមែនទេ? ចូរបំបែកវាជាមួយគ្នា។

ខ្សែអាត់ kinesiology វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលជាសះស្បើយពីរបួស គ្លីនិកស្តារនីតិសម្បទា និងការថែទាំក្រោយ-ការវះកាត់ មិនត្រឹមតែសម្រាប់ការសម្តែងកីឡាប៉ុណ្ណោះទេ។ ចំពោះភ្នែក ពួកគេស្ទើរតែដូចគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលអត្តពលិកពាក់នៅលើទូរទស្សន៍។ ប៉ុន្តែភាពខុសគ្នាស្ថិតនៅលើអ្វីដែលអ្នកមើលមិនឃើញ រួមទាំងការបង្កើតសារធាតុស្អិត ភាពបរិសុទ្ធនៃក្រណាត់ និងការធ្វើតេស្ត។
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងនាំចូលសម្រាប់បណ្តាញថែទាំសុខភាព អ្នកនឹងចង់មើលលើសពីតម្លៃ ឬការវេចខ្ចប់ ហើយសួរថា តើកាសែតនេះពិតជាត្រូវបានបញ្ជាក់ជាផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តមែនទេ?

ស្រមៃថាអ្នកបានរកឃើញអ្នកផ្គត់ផ្គង់-តម្លៃទាប ប៉ុន្តែគយរក្សាការដឹកជញ្ជូនរបស់អ្នក ដោយសារផលិតផលនេះមិនបំពេញតាមតម្រូវការនៃការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់ប្រទេសរបស់អ្នក។ វាជាសេណារីយ៉ូសុបិន្តអាក្រក់ដែលចំណាយទាំងពេលវេលា និងថវិកា ហើយវាកើតឡើងជាញឹកញាប់នៅក្នុងអាជីវកម្មនាំចូលផ្នែកថែទាំសុខភាព។
ប៉ុន្តែនៅពេលដែលកាសែត kinesiology ត្រូវបានបញ្ជាក់វាមានន័យថា:
• វាស្ទើរតែមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់គ្រប់ប្រភេទស្បែក រួមទាំងស្បែកដែលងាយប្រតិកម្ម ឬក្រោយ-ស្បែកវះកាត់។
• វាបំពេញតាមតម្រូវការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រស្របច្បាប់សម្រាប់ការនាំចូល និងចែកចាយ។
• វាមានឯកសារដែលអាចតាមដានបាន ដូច្នេះនិយតករ និងអ្នកទិញអាចផ្ទៀងផ្ទាត់សុវត្ថិភាពរបស់វា។
ការអនុលោមតាមច្បាប់ធានាថាអ្នកមិនត្រឹមតែទទួលបានការដឹកជញ្ជូនប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែអ្នកអាចលក់វាដោយជោគជ័យទៅមន្ទីរពេទ្យ និងអ្នកជំនាញ។

នេះជាអ្វីដែលត្រូវរកមើលនៅពេលជ្រើសរើសកាសែត kinesiology វេជ្ជសាស្រ្តដែលអាចទុកចិត្តបានសម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ ឬគ្លីនិករបស់អ្នក។

• ISO 13485
• ការសម្គាល់ CE (EU MDR)
• ការចុះឈ្មោះ FDA
• ISO 10993
• RoHS & REACH
• ការដាក់ស្លាក និងឯកសារ

ISO 13485

វាមានន័យថាក្រុមហ៊ុនផលិតដំណើរការក្រោមប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលទទួលស្គាល់ជាសកល។ រាល់ការវិល រាល់វត្ថុធាតុដើម រាល់ដំណើរការនៃខ្សែអាត់របស់ពួកគេ គឺអាចតាមដាន និងកត់ត្រាទុកបាន។
សម្រាប់អ្នកនាំចូល ISO 13485 ប្រាប់អ្នកថា:
• រោងចក្របំពេញតាមស្តង់ដារវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ
• មានដំណើរការគ្រប់គ្រងនៅពីក្រោយផលិតផលនីមួយៗ
• អ្នកអាចឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យសវនកម្ម ឬចុះឈ្មោះដោយងាយស្រួល
សម្រាប់អ្នកនាំចូល វិញ្ញាបនប័ត្រនេះច្រើនតែជាតម្រូវការអប្បបរមាសម្រាប់សវនកម្មអនុលោមភាព។

ការសម្គាល់ CE (EU MDR)

ប្រសិនបើអ្នកកំពុងនាំចូលទៅអឺរ៉ុប ការសម្គាល់ CE គឺមិនអាច-ចរចាបានទេ។ នៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDR 2017/745) កាសែត kinesiology ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ I ។
នៅពេលដែលកាសែតមានសញ្ញា CE វាមានន័យថា៖
• វាត្រូវបានអនុម័តស្របច្បាប់សម្រាប់ការលក់នៅទូទាំងសហភាពអឺរ៉ុប
• វាភ្ជាប់មកជាមួយនូវសេចក្តីប្រកាសអំពីការអនុលោមភាព និងឯកសារបច្ចេកទេស
ម្យ៉ាងវិញទៀត ការសម្គាល់ CE គឺជាភ្លើងពណ៌បៃតងរបស់អ្នកដើម្បីលក់តាមរយៈបណ្តាញថែទាំសុខភាពប្រកបដោយទំនុកចិត្ត។ បើគ្មានវាទេ ផលិតផលរបស់អ្នកមិនអាចចូលទៅក្នុងទីផ្សារវេជ្ជសាស្ត្រអឺរ៉ុបបានទេ។

ការចុះឈ្មោះ FDA

សម្រាប់អ្នកនាំចូលពីសហរដ្ឋអាមេរិក ការចុះឈ្មោះ FDA គឺជាឯកសារចាំបាច់ដើម្បីស្នើសុំ។ ខ្សែអាត់ kinesiology វេជ្ជសាស្ត្រធ្លាក់នៅក្រោមឧបករណ៍ថ្នាក់ I មានន័យថាអ្នកផលិតត្រូវតែ៖
• ចុះឈ្មោះគ្រឹះស្ថានរបស់ពួកគេជាមួយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក
• រាយបញ្ជីផលិតផលរបស់ពួកគេនៅក្រោមលេខកូដត្រឹមត្រូវ (ឧទាហរណ៍ MJL)
• អនុវត្តតាមការដាក់ស្លាក និងកត់ត្រា-ច្បាប់រក្សា
មុនពេលអ្នកធ្វើការបញ្ជាទិញ សូមពិនិត្យមើលថាលេខចុះបញ្ជី FDA របស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកអាចផ្ទៀងផ្ទាត់ជាសាធារណៈនៅលើគេហទំព័រ FDA ​​។

ISO 10993

ដោយសារខ្សែអាត់ទាំងនេះអាចនៅលើស្បែកបានច្រើនម៉ោង ឬច្រើនថ្ងៃ កុំភ្លេចការធ្វើតេស្តភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី។ អាយអេសអូ 10993 ផ្ទៀងផ្ទាត់ថាសម្ភារៈទាំងអស់ តាំងពីក្រណាត់ និងសារធាតុស្អិតជាប់នឹងថ្នាំជ្រលក់ មានសុវត្ថភាព និងទន់ភ្លន់ ដូច្នេះពួកវានឹងមិនរលាកឡើយ។
នេះមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសសម្រាប់៖
• ស្បែកងាយប្រតិកម្ម ឬក្រោយ-វះកាត់
• អ្នកជំងឺដែលពាក់ខ្សែអាត់សម្រាប់រយៈពេលយូរនៅក្នុងការកំណត់គ្លីនិកពិតប្រាកដ

RoHS & REACH

ខណៈពេលដែលកាសែត kinesiology ខ្លួនវាគឺជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយមិនមែន EEE ទេ អ្នកផលិតតែងតែស្វែងរកការអនុលោមតាម RoHS ដើម្បីបញ្ជាក់ថាខ្សែអាត់របស់ពួកគេមិនមានពី៖
• សំណ និងសមាសធាតុរបស់វា។
• បារត និងសមាសធាតុរបស់វា។
• Cadmium និងសមាសធាតុរបស់វា។
• Formaldehyde......
ហើយ REACH គ្រប់គ្រងសារធាតុគីមីដែលប្រើសម្រាប់ផលិតកាសែត រួមទាំងកប្បាស ឬក្រណាត់សំយោគ សរសៃយឺត សារធាតុពណ៌ និងសារធាតុស្អិតកម្រិត-វេជ្ជសាស្ត្រ hypoallergenic។

ការដាក់ស្លាក និងឯកសារ

សូម្បីតែផលិតផលដែលអនុលោមតាមច្បាប់ក៏អាចបរាជ័យក្នុងការត្រួតពិនិត្យការនាំចូល ប្រសិនបើការដាក់ស្លាកសញ្ញា ឬឯកសារមិនពេញលេញ។ ត្រូវប្រាកដថាអ្នកផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកផ្តល់៖
• សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាព (DoC)
• បណ្តុំ និងអាចតាមដានបានច្រើន។
• កែតម្រូវ UDI និងនិមិត្តសញ្ញាប្រើប្រាស់តាម ISO 15223-1
• ការដាក់ស្លាកពហុភាសាសម្រាប់ទីផ្សារគោលដៅរបស់អ្នក។
ដូចគ្នានេះផងដែរ ខណៈពេលដែលមិនមានកាតព្វកិច្ច ការធ្វើតេស្តឯករាជ្យពីភ្នាក់ងារដូចជា SGS, TÜV, ឬ Intertek ជួយបញ្ជាក់ពីភាពជាប់បានយូរ ការជ្រាបទឹក និងកម្លាំងស្អិត។

ចាប់ពី ISO 13485 ដល់ការចុះឈ្មោះ FDA និងការដាក់ស្លាកត្រឹមត្រូវ វិញ្ញាបនប័ត្រទាំងនេះធ្វើឱ្យប្រាកដថា ខ្សែអាត់ដែលអ្នកនាំចូលគឺពិតជាថ្នាក់-ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។ តាមរយៈការយល់ដឹងពីពួកគេ និងជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ត្រឹមត្រូវ អ្នកកំពុងរក្សាអាជីវកម្មរបស់អ្នក អតិថិជនរបស់អ្នក និងអ្នកជំងឺដែលពឹងផ្អែកលើខ្សែអាត់ទាំងនេះឱ្យមានសុវត្ថិភាព។

នៅ L WELL យើងផ្តល់ជូនអ្នកនាំចូល និងអ្នកចែកចាយវេជ្ជសាស្ត្រគុណភាពខ្ពស់-កាសែត kinesiology ដែលអនុលោមតាមយ៉ាងពេញលេញ។ នេះជារបៀបដែលយើងធ្វើឱ្យងាយស្រួល៖

មានការបញ្ជាក់ពី Ground Up

កន្លែងផលិតរបស់យើងដំណើរការក្រោមវិញ្ញាបនបត្រ ISO, BSCI, FDA, CE និង REACH ដែលធានានូវលទ្ធភាពតាមដានពេញលេញពីសម្ភារៈរហូតដល់ការដឹកជញ្ជូន។ រាល់ខ្សែអាត់ទាំងអស់ត្រូវបានផលិត សាកល្បង និងវេចខ្ចប់ក្រោមស្តង់ដារវេជ្ជសាស្ត្រដ៏តឹងរឹង- ដោយមានគំរូដោយឥតគិតថ្លៃសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យ។

ស្បែកដើម-រូបមន្តដែលងាយស្រួលប្រើ

កាសែត kinesiology របស់យើងប្រើ adhesive acrylic វេជ្ជសាស្រ្ត និងក្រណាត់វេជ្ជសាស្រ្តទន់ដែលទន់ភ្លន់សូម្បីតែនៅលើស្បែកដែលផុយស្រួយ។ បាច់នីមួយៗត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់ការស្អិតជាប់ ការលាតសន្ធឹង និងការលួងលោម ដើម្បីធានាថាអ្នកជំងឺរបស់អ្នកមានអារម្មណ៍ថាមានសុវត្ថិភាពក្នុងការប្រើប្រាស់វា។

សមត្ថភាពផលិត និងរចនាខ្លាំង

L WELL ដំណើរការរោងចក្រទំហំ 23,{1}} m² ជាមួយនឹងខ្សែផលិតកម្មជាង 20 និងបុគ្គលិកដែលមានបទពិសោធន៍ 100+ ។ យើងអាចផលិតបានរហូតដល់ 5,000,000 វិលនៃកាសែត kinesiology ក្នុងមួយខែ ដោយធានាបាននូវការដឹកជញ្ជូនទាន់ពេលវេលាសម្រាប់ទាំងការបញ្ជាទិញច្រើន និងសំណើបន្ទាន់។ លើសពីនេះទៀតយើងផ្តល់ជូននូវសេវាកម្ម OEM / ODM និងគំរូឥតគិតថ្លៃសម្រាប់អ្នក។

គាំទ្រ Beyond Manufacturing

សម្រាប់ការបញ្ជាទិញរបស់អ្នក យើងមិនត្រឹមតែដឹកជញ្ជូនផលិតផលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងជួយអ្នកក្នុងការនាំចូលឯកសារ ទម្រង់ស្លាកសញ្ញា និងការគាំទ្រការចុះឈ្មោះដោយផ្អែកលើបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុករបស់អ្នក។ នោះហើយជាមូលហេតុដែលអតិថិជន 2000+ នៅសហរដ្ឋអាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប និងទូទាំងពិភពលោកជឿជាក់លើ L WELL ជាដៃគូ -យូរអង្វែងរបស់ពួកគេ។

នៅ L WELL យើងធ្វើឱ្យការនាំចូលខ្សែអាត់វេជ្ជសាស្ត្រ kinesiology មានលក្ខណៈសាមញ្ញ សុវត្ថិភាព និងអនុលោមតាមច្បាប់ពេញលេញ។ទាក់ទងមកយើងថ្ងៃនេះដើម្បីស្នើសុំគំរូដោយឥតគិតថ្លៃ ពិភាក្សាអំពីការបញ្ជាទិញជាដុំ ឬជាបន្ទាន់របស់អ្នក ហើយមើលពីរបៀបដែល L WELL អាចជាដៃគូរយៈពេលវែងរបស់អ្នកសម្រាប់-កាសែត kinesiology កម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រ។